Правительство России утвердило официальные критерии качества и эффективности биологически активных добавок (БАД) к пище. Соответствующее постановление опубликовано на портале правовой информации 23 апреля.
Документ устанавливает, каким требованиям должны соответствовать БАДы, чтобы попасть в специальный перечень добавок, которые врачи смогут официально назначать пациентам. Для этого производитель обязан иметь действующее свидетельство о государственной регистрации продукта, а сам товар - маркировку в системе «Честный знак». Кроме того, соответствие состава заявленным характеристикам должна подтвердить аккредитованная российская лаборатория.
По критериям эффективности добавка должна иметь опубликованные научные исследования, доказывающие её пользу для здоровья. Также учитывается наличие у производителя собственных данных об изучении препарата и упоминание добавки в действующих клинических рекомендациях - то есть в официальных медицинских руководствах, которыми пользуются врачи. Для включения в перечень достаточно соответствия минимум двум из трёх критериев эффективности.
Для предпринимателей тут важно понимать, что принятые стандарты не запрещают им напрямую продажу БАДов, например, без научных исследований - они просто не попадут в «элитный класс» официально назначаемых. Однако производство, продажа и хранение биологически активных добавок с нарушениями закона (к которым относится, например, отсутствие маркировки) грозит серьёзными санкциями - вплоть до многомиллионных штрафов и уголовной ответственности.
Например, самый распространённый риск для малого бизнеса - торговля БАДами без обязательной маркировки «Честный знак». По статье 15.12 КоАП за это грозит штраф: должностным лицам и ИП - от 5 до 10 тысяч рублей, юридическим лицам - от 50 до 300 тысяч рублей. Вдобавок вся немаркированная партия товара конфискуется и возврату не подлежит. Санкции, предусмотренные за оборот фальсифицированных БАДов (то есть когда состав не соответствует заявленному на упаковке) еще жестче. По статье 6.33 КоАП за это грозит штраф от 1 до 5 млн рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. За продажу таких добавок через интернет ответственность ещё выше: штраф от 150 до 600 тысяч рублей по части 3 той же статьи. Если нарушение совершено в особо крупном размере, дело переходит в уголовную плоскость: штраф до 1 млн рублей или лишение свободы до 5 лет.